上海市药监局局长做客“2019上海民生访谈” 话题聚焦药品流通和监管

       近年来，不少市民遇到这样的问题：常用的药品，到药店发现没货，急需却不知道哪里能买到。这样一个信息不对称的问题，今后借助上海市药监局开发的手机软件就能解决。

　　市药品监督管理局局长闻大翔昨天做客“2019上海民生访谈”透露，药监部门在现有药品经营监管系统和企业管理系统的基础上，加强信息整合和互联互通，开发了手机软件“上海药店”。登录后，市民可查询周边有哪些药店以及它们的基本信息和监管情况，也可输入购药需求，找到当前有该种药品出售的所有药店信息。

       上海在全国率先开展医疗器械注册人制度试点以来，为国际相关先进产品的本土化提供了更多便利，也让国内相关产品研发者有了持续创新的动力，目前已有5家企业的8项产品获批。和医疗器械注册人制度有异曲同工之妙的还有药品上市许可持有人制度。药品注册与生产两大环节被“解绑”后，已有48家申请单位共125件（76个品种）提交试点申报资料。其中，31个品种是尚未在国内外上市的“全球新”一类新药；35个品种已获国家食药监总局批准成为药品上市许可持有人试点品种，其中10个品种批准上市。将来，上海这些创新举措还将延伸到长三角地区。苏浙沪两省一市将携手共建“信息互通、监管互认、执法互助、人员互派”的药品监管区域协作体系，在药品监管政策及标准统一、检查员资格和检查结果互认、监管信息与资源共享等方面开展深度合作，推进长三角生物医药产业融合，打造高质量的产业集群。目前，两省一市已制订实施《江浙沪药品上市许可持有人跨省委托监管规定（试行）》，并签署《江浙沪药品检查能力建设合作备忘录》。